符合ASME BPE標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生級(jí)壓力表和隔膜密封 -- Nuova Fima

對(duì)具有更高質(zhì)量表面處理的應(yīng)用產(chǎn)品的需求日益增長(zhǎng)。Nuova Fima專(zhuān)注于這一市場(chǎng)的需求，并為衛(wèi)生和制藥行業(yè)的產(chǎn)品和配件引入了一個(gè)新的精加工水平。

由于根據(jù)ASME BPE進(jìn)行了新的整理，Nuova Fima加入了制藥和生物技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域。SP壓力表和MGS9/AL隔膜密封件將立即可用于此新級(jí)別的精加工。

SP–衛(wèi)生壓力表DS 2.5“，4”（63-100mm）

這些儀器設(shè)計(jì)用于衛(wèi)生、制藥和食品加工行業(yè)。它們是根據(jù)n°74-06 della 3-A（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)公司）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制造的。它們適合在140°C以下的溫度下進(jìn)行CIP/SIP清洗程序，并且可在150°C以下進(jìn)行高壓滅菌。為了便于清潔程序，根據(jù)ASME BPE SF4的要求，焊縫上的潤(rùn)濕零件的光潔度達(dá)到0,38μm。帶有序列號(hào)的標(biāo)識(shí)保證了產(chǎn)品的完整可追溯性，壓力表和隔膜密封的組裝減少了FDA批準(zhǔn)的傳輸流體的內(nèi)部體積，從而減少了熱漂移誤差。

MGS9/AL–夾緊連接隔膜密封

它們的設(shè)計(jì)目的是將壓力計(jì)、壓力開(kāi)關(guān)和壓力變送器傳感元件與工藝流體隔離，這些工藝流體可能是粘性和沉淀性的，并且可能發(fā)生在衛(wèi)生、食品加工和制藥廠中。根據(jù)ASME BPE SF4，膜片表面位置和焊縫表面光潔度高達(dá)0,38μm，允許在高達(dá)140°C的溫度下進(jìn)行深層CIP/DIP清洗。

ASME BPE 標(biāo)準(zhǔn)

ASME BPE 標(biāo)準(zhǔn)在1997 年首次出版，旨在為保證制藥、生物制藥和個(gè)人護(hù)理行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)所使用的生產(chǎn)設(shè)備能夠達(dá)到一定的統(tǒng)一并可以接受的質(zhì)量水平。ASME?BPE標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容有：

1、該標(biāo)準(zhǔn)是由材料和設(shè)備制造商及供應(yīng)商、工程設(shè)計(jì)和安裝公司、咨詢(xún)公司、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和設(shè)備使用者所組成的跨領(lǐng)域的專(zhuān)家共同發(fā)起制訂并定期修訂。其背景是幾家主要的生物技術(shù)、制藥、工程設(shè)計(jì)公司和設(shè)備供應(yīng)商認(rèn)為在高純度行業(yè)缺乏并非常需要標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)規(guī)范及制造質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2、該標(biāo)準(zhǔn)闡述了與設(shè)計(jì)要求相關(guān)的問(wèn)題：無(wú)菌系統(tǒng)、元件尺寸、材料接合、產(chǎn)品接觸表面光潔度、設(shè)備密封件、聚合物基礎(chǔ)材料和基礎(chǔ)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)還包括一些驗(yàn)收與檢驗(yàn)文件的推薦性標(biāo)準(zhǔn)模版，幫助加快新設(shè)施的驗(yàn)證和運(yùn)行。